按照《德宏州食品药品监督管理局2017年医疗器械抽验工作方案的通知》要求,结合全县医疗器械质量状况,陇川县市场监督管理局从6月初开始全面启动2017年度省级医疗器械产品质量监督抽验工作。根据抽样品种、抽样要求,分步骤、有计划实施监督抽样,圆满完成了今年4批次的医疗器械抽检工作任务。
一是加强领导,严密组织。结合辖区医疗器械销售、使用实际,对抽检工作任务、抽检重点环节与品种、抽检进度等具体事项作了详尽安排,并落实专人负责抽检工作,明确工作职责,确保抽检工作进展顺利;二是强化业务培训,提高抽检技能。组织抽检人员集中学习医疗器械相关知识,熟练掌握抽检产品的性状特点,同时规范抽检程序要求,切实提高抽检工作能力;三是严格规范操作。按照“先检查,后抽样”的原则开展抽验工作,对抽样单位购销渠道、资质材料、记录票据等进行监督检查,严格按照《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》、《云南省医疗器械质量监督抽验方案技术要求》以及《云南省医疗器械质量监督抽验工作要求》进行抽验,并按要求填写抽样记录及凭证,规范抽样程序;四是监检结合,积聚监管合力。将抽检工作融入日常监督检查工作中,对抽检中发现的问题,及时进行行政指导,督促相关单位限期整改,不断提升全县医疗器械质量安全水平。

滇公网安备 53310002000504号


