为深入贯彻落实全国药品生产流通领域集中整治行动电视电话会议精神,着力解决药品生产流通领域存在突出问题,严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动,规范药品生产流通秩序,确保全县各族群众用药安全,陇川县食品药品监督管理局从3月初至5月底,分阶段、按步骤大力整顿规范药品生产流通秩序。
一是明确工作重点、成立领导小组、制定工作方案。重点整治药品生产企业是否严格按照处方和工艺规程进行生产,是否存在偷工减料行为、是否擅自接受其他企业或个人委托加工药品,是否出租厂房设备,是否存在原料来源不明、不可溯源或以化工原料代替经批准的原料药,是否以质量低劣药材代替合格药材,是否购买质量无法保证的提取物生产制剂的违法行为;重点整治药品批发企业购销渠道是否合法、证照票据管理是否规范,企业是否存在“走票”、“挂靠”等出租、转让证照的违法行为,是否及时对经营的国家基本药物和其它电子监管药品实现赋码核注核销;重点整治药品零售企业是否存在非法渠道购进药品,是否按照规定销售处方药、含特殊药品成分复方制剂,是否存在超方式、超范围经营药品,购销票据与实物是否相符,购销票据和记录是否真实等情况。
二是宣传动员,企业开展自查自纠。发动药品生产经营企业积极参与整治行动,鼓励企业职工和公众对违法违规企业进行举报,要求企业按照《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》深入开展自查自纠工作,及时找出并解决药品生产经营安全隐患,全面落实“企业质量安全第一责任人”要求,并形成书面报告。
三是深入开展监督检查,确保药品质量。以此次整治重点为主要内容,结合铬超标胶囊剂药品查处工作,深入各乡镇开展药品生产、经营情况专项整治。
自3月份开展药品生产流通领域集中整治以来,共出动执法人员84人次、车辆37辆次,监督检查药品生产经营企业48家,立案查处违法案件2起。集中整治行动取得了阶段性成效,严厉打击了制售假劣药品违法犯罪活动,规范了药品生产流通秩序,确保了全县各族群众用药安全。
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